Wpływ płodu na terapię metoklopramidem na mdłości i wymioty ciąż

Wiele kobiet w ciąży ma nudności i wymioty w pierwszym trymestrze; skutki te mogą być ciężkie i u niektórych kobiet trwają dłużej niż w pierwszym trymestrze ciąży1. Przyczyna może być wieloczynnikowa, a zaburzenie to diagnoza wykluczenia.2 Od czasu tragedii talidomidu istnieje zwiększona świadomość zagrożeń związanych z leczeniem farmakologicznym. w szczególności w czasie ciąży, a zwłaszcza w leczeniu przeciwwymiotnym.3 Chociaż produkt leczniczy nie jest dopuszczony do stosowania w przypadku nudności i wymiotów związanych z ciążą, metoklopramid jest lekiem przeciwwymiotnym z wyboru u kobiet w ciąży w kilku krajach europejskich.4 Nie przeprowadzono jednak żadnych prospektywnych badań dotyczących wpływu na płód. leczenia metoklopramidem u kobiet w ciąży.
Do prospektywnego badania zakwalifikowano 126 kobiet, które zadzwoniły do jednego z pięciu ośrodków informacji teratogennej (po jednym we Włoszech i Brazylii oraz trzech w Izraelu), ponieważ przyjmowały metoklopramid w pierwszym trymestrze ciąży z powodu nudności i wymiotów. Średnia (. SD) dzienna dawka metoklopramidu wynosiła 23 . 10 mg (zakres od 10 do 40), a średni czas trwania leczenia wynosił 10 . 10 dni (zakres od do 35). Grupę kontrolną stanowiło 126 kobiet w ciąży, którym doradzano w tych samych ośrodkach w okresie badania po przyjęciu nietermogennych i nietoksycznych leków. Kobiety były dopasowane do wieku (. 2 lata), palenia tytoniu i spożywania alkoholu. Wszystkie kobiety skontaktowano się telefonicznie 4 do 15 miesięcy po przewidywanej dacie dostawy. Zebrano informacje na temat wyniku ciąży, powikłań okołoporodowych, wad wrodzonych u niemowląt oraz postępów niemowląt w odniesieniu do osiągnięcia głównych etapów rozwoju motorycznego (mierzonych skalą rozwojową Denver).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka i wyniki ciąży u kobiet, które otrzymały metoklopramid i te, które otrzymały leki nieteratogenne. Nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie wieku matki, częstości porodu, parzystości lub liczby wcześniejszych poronień lub planowych przerwania ciąży pomiędzy kobietami z grupy metoklopramidu i kobiet w grupie kontrolnej (Tabela 1). Nie było również istotnych różnic w wieku ciążowym w momencie porodu, odsetku żywych urodzeń, liczbie spontanicznych lub terapeutycznych poronień, urodzeniowej masie niemowląt lub częstości występowania problemów płodowych między obiema grupami. Częstość występowania poważnych wad rozwojowych mieściła się w zakresie normy (od do 5 procent) 5 i była identyczna w obu grupach. Spośród noworodków urodzonych przez kobiety z grupy metoklopramidu, u dwóch stwierdzono przetrwały przewód tętniczy, u dwóch stwierdzono ubytki przegrody międzykomorowej, au jednej z nich występowały spodziectwo. Wśród niemowląt urodzonych przez kobiety w grupie kontrolnej, dwie miały ubytki przegrody międzykomorowej, a jedna z nich miała obustronny syndactyly stopy, spodziectwa i przepukliny pachwinowej. Wskaźnik rozwoju motorycznego brutto nie różnił się istotnie między niemowlętami w obu grupach.
Nasze dane sugerują, że podawanie metoklopramidu w pierwszym trymestrze ciąży prawdopodobnie nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych płodu, samorzutnych poronień lub zmniejszonej masy urodzeniowej niemowląt.
Matitiahu Berkovitch, MD
Daniel Elbirt, MD
Assaf Harofeh Medical Center, 70300 Zerifin, Izrael
Antony Addis, Pharm.D.
Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, 20155 Mediolan, Włochy
Lavinia Schuler-Faccini, MD, Ph.D.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul, CEP 91501-970, Porto Alegre, Brazylia
Asher Ornoy, MD
Hadassah Medical School na Uniwersytecie Hebrajskim, 91120 Jerozolima, Izrael
5 Referencje1 Weigel RM, Weigel MM. Nudności i wymioty wczesnej ciąży i wyniku ciąży: analiza meta-analityczna. Br J Obstet Gynaecol 1989; 96: 1312-1318
Crossref MedlineGoogle Scholar
2. Deuchar N. Nudności i wymioty w czasie ciąży: przegląd problemu ze szczególnym uwzględnieniem aspektów psychologicznych i społecznych. Br J Obstet Gynaecol 1995; 102: 6-8
Crossref MedlineGoogle Scholar
3. Koren G, Bologa M, Long D, Feldman Y, Shear NH. Postrzeganie ryzyka teratogennego u kobiet w ciąży narażonych na leki i chemikalia w pierwszym trymestrze ciąży. Am J Obstet Gynecol 1989; 160: 1190-1194
Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Einarson A, Koren G, Bergman U. Nudności i wymioty podczas ciąży: porównawcze badanie europejskie. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1998; 76: 1-3
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Schardein JL. Chemicznie wywołane wady wrodzone. Nowy Jork: Marcel Dekker, 1985.
Google Scholar
(31)
[przypisy: zwyrodnienie szkliste, ginekolog mosina, białko opalescencja ]
[więcej w: badania ginekologiczne rodzaje, sole amonowe, nitkowiec ludzki ]