Wpływ dożylnego omeprazolu na krwawienie nawracające po endoskopowym leczeniu krwawiących wrzodów trawiennych cd

Pacjentów, u których stwierdzono krwawienie nawracające, poddano pilnej endoskopii. Nawracające krwawienie zostało potwierdzone, jeśli wrzód aktywnie krwawił (tryskający lub sączący się krwotok) lub jeśli w żołądku znajdował się materiał na bazie kawy lub świeża krew w pobliżu naczynia. Następnie powtórzono leczenie endoskopowe z zastrzykiem epinefryny i termokoagulacją. Interwencja chirurgiczna została uznana za uzasadnioną, jeśli krwawienie nie mogło być kontrolowane endoskopowo lub wystąpił drugi nawrót krwawienia. Pod koniec infuzji omeprazolu lub placebo wszyscy pacjenci otrzymywali doustnie 20 mg omeprazolu dziennie przez osiem tygodni. Pacjenci, którzy mieli pozytywny szybki test ureazy otrzymywali jednotygodniowy kurs 20 mg omeprazolu dwa razy dziennie, 500 mg klarytromycyny (Klacid, Abbott, Kent, Wielka Brytania) dwa razy dziennie i g amoksycyliny (Amoxil, Bristol-Myers Squibb, Sermoneta, Włochy) dwa razy dziennie. Pacjenci otrzymywali następnie standardową dawkę 20 mg omeprazolu na dobę przez pozostałe siedem tygodni. Wszyscy pacjenci zostali poddani ponownej ocenie w ciągu ośmiu tygodni w przychodni.
Częstość występowania nawracających krwawień po endoskopowym leczeniu krwawienia z wrzodów trawiennych oszacowano na 15%. Szacujemy, że w każdej grupie wymagane było minimum 141 pacjentów, aby wykryć bezwzględną redukcję o 10 procent (z 15 procent do 5 procent) w częstości nawracających krwawień z dwustronnym poziomem alfa 0,05 i poziomem beta wynoszącym 0,8 . Zamierzaliśmy zatrudnić 320 pacjentów i przeprowadzić cztery tymczasowe analizy. Badanie zakończono po trzeciej planowej analizie okresowej, po zapisaniu 240 pacjentów, ponieważ stwierdziliśmy istotną różnicę (P <0,001) między grupami pod względem częstości występowania krwawień nawrotowych w ciągu 30 dni po endoskopii (zasada Peto-Haybrittle a) .14
Analiza statystyczna
Metoda Kaplana-Meiera została wykorzystana do analizy pierwotnego punktu końcowego nawracającego krwawienia w ciągu 30 dni po endoskopii.15 Dane dotyczące punktu końcowego analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Model proporcjonalnego hazardu Coxa zastosowano w celu dostosowania do prawdopodobnie zakłócających współzmiennych, takich jak obecność lub brak współistniejących chorób, wielkość owrzodzenia, lokalizacja wrzodu (żołądka, dwunastnicy lub stomii), obecność lub brak historia choroby wrzodowej i stopień American Society of Anesthesiology, który wskazuje na ryzyko operacyjne16. Charakterystykę linii podstawowej pacjenta i wyniki pomiaru porównano z wykorzystaniem testu t-Studenta dla danych parametrycznych, testu U Manna-Whitneya dla badania nieparametrycznego dane, test chi-kwadrat Pearsona lub dokładny test Fishera dla proporcji.17 Wyliczyliśmy względne ryzyko i 95-procentowe przedziały ufności związane z proporcjami. Wszystkie testy istotności były dwustronne.18
Wyniki
Spośród 739 pacjentów, którzy zostali przyjęci z krwawiącymi wrzodami trawiennymi, 267 otrzymało leczenie endoskopowe. Leczenie endoskopowe nie było konieczne u 472 pacjentów z owrzodzeniami z czystymi zasadami lub płaskimi pigmentami. Leczenie endoskopowe nie powiodło się u pięciu pacjentów, u których wystąpiło obfite krwawienie i którzy przeszli natychmiastowe operacje. Dwudziestu dwóch innych pacjentów nie zostało włączonych do badania: 10 miało raka terminalnego, 9 było konających z powodu współistniejących chorób, a 3 nie wyraziło zgody.
Tabela 1
[więcej w: niewydolność jelit, chloropikryna, zwyrodnienie szkliste ]
[hasła pokrewne: zakrzepica zatoki jamistej, zakrzep zatoki jamistej, przetoka ślinowa ]