Terapia prawastatyną a ryzyko udaru mózgu ad

Metaanaliza nie wykazała również wpływu tych terapii na wskaźnik udaru, w porównaniu z placebo lub bez leczenia (względne ryzyko, 1,0; 95% przedział ufności, 0,8 do 1,6) .7 Kilka prób inhibitorów reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A (statyny) wykazało redukcję o 25 do 30 procent szybkości udaru mózgu 8-11. Jednak wiele z tych prób było ograniczonych niewielką liczbą udarów ( zmniejszenie precyzji szacunków) oraz brak klasyfikacji rodzajów udarów.
Podczas długotrwałej interwencji z prawastatyną w badaniu niedokrwiennym (LIPID), losowo przydzieliliśmy pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dławicą piersiową w celu otrzymania prawastatyny lub placebo. Dane o pierwotnym punkcie końcowym, zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca, zostały opublikowane wcześniej.12 Tutaj przedstawiamy wyniki dotyczące ogólnej częstości występowania udaru i częstości występowania różnych rodzajów udaru, które były drugorzędowymi punktami końcowymi.
Metody
Projekt badania i pacjenci
Projekt badania LIPID został opisany wcześniej.12,13 Łącznie 9014 pacjentów, w wieku od 31 do 75 lat, zostało zatrudnionych w Australii i Nowej Zelandii w okresie od czerwca 1990 r. Do grudnia 1992 r. Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli mieli miał zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną w ciągu poprzednich 3 do 36 miesięcy. Aby pacjenci mogli przejść do randomizacji, całkowity poziom cholesterolu musiał wynosić 155-277 mg na decylitr (4,0 do 7,0 mmol na litr), a poziom triglicerydów na czczo musiał wynosić mniej niż 445 mg na decylitr (5,0 mmol na litr). Kryteria wykluczenia obejmowały istotne klinicznie zdarzenie medyczne lub chirurgiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy, niewydolność serca lub frakcję wyrzutową lewej komory, o których wiadomo, że są mniejsze niż 25 procent.
Po stratyfikacji według diagnozy kwalifikacyjnej (zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa) i ośrodka klinicznego, pacjenci zostali losowo przydzieleni w sposób podwójnie ślepy, aby otrzymać albo 40 mg prawastatyny (Pravachol, Bristol-Myers Sąuibb) albo pasujące placebo raz dziennie. Wielkość próby obliczono przy założeniu, że zgon z powodu choroby wieńcowej wyniesie 700 osób. Zaplanowano pięć okresowych analiz w celu zbadania różnic między grupami w ogólnej śmiertelności i częstości występowania zdarzeń niepożądanych. Badanie zostało wstrzymane, na zalecenie Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, jeżeli przekroczono granicę wstępną dla różnicy między grupami w całkowitej śmiertelności (3 SD, P <0,003). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym z uczestniczących ośrodków.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania LIPID była śmierć z powodu choroby wieńcowej serca. Zdefiniowane wtórne punkty końcowe obejmowały udar z dowolnej przyczyny (udar całkowity), podtypy udarów niedotkniętych krwią oraz udar krwotoczny.
Ocena udaru mózgu
Wszystkie zdarzenia zgłoszone jako udary zostały przeanalizowane przez Komitet Oceny Udaru, składający się z trzech neurologów i dwóch członków Komitetu Zarządzającego. Recenzenci zostali zaślepieni w odniesieniu do przydzielenia grupy do nauki. Potwierdzenie, że wystąpił udar mózgu i klasyfikacja udaru wymagały porozumienia między co najmniej dwoma z trzech neurologów lub konsensusem całego Komitetu Oceny Udarów.
Definicje
Udar definiowano jako ostre nowe zaburzenie ogniskowej funkcji neurologicznej, powodujące śmierć lub trwające dłużej niż 24 godziny i uważane za spowodowane krwotokiem wewnątrzczaszkowym lub niedokrwieniem.
[przypisy: bronchopneumonia leczenie, zrost opłucnowy, chloropikryna ]
[więcej w: asumin skład, nitki grzybni w moczu, kolka nerkowa przyczyny ]