Rekrutacja kobiet do badań klinicznych z przyczyn sercowo-naczyniowych finansowanych przez National Heart, Lung and Blood Institute

Choroby sercowo-naczyniowe są najczęstszą przyczyną śmierci zarówno kobiet, jak i mężczyzn w Stanach Zjednoczonych i coraz częściej uznawane są za cechy płciowe. Badania kliniczne i epidemiologiczne wykazały, że mężczyźni i kobiety cierpiący na choroby układu krążenia różnią się w zależności od procesów chorobowych, prezentacji klinicznych i wyników1-3. Rozpoznanie różnic płciowych w chorobach sercowo-naczyniowych jest istotnym powodem do zapewnienia, że kobiety w badaniach klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego jest proporcjonalna do częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych wśród kobiet w populacji ogólnej. W 1965 r. National Heart Institute, jako National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) był wówczas znany, sfinansował jego pierwszą kliniczną próbę kliniczną, Coronary Drug Project. Od tego czasu instytut sfinansował 126 badań klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego. Rejestrowanie kobiet w badaniach klinicznych było przedmiotem analizy w połowie lat 80. ubiegłego wieku, kiedy zdano sobie sprawę, że mniej informacji na temat leczenia było dostępnych dla kobiet z chorobami sercowo-naczyniowymi niż dla mężczyzn z tą chorobą4. Różne mandaty federalne i inne inicjatywy następnie dążyły do zwiększenia rejestracja kobiet w badaniach klinicznych. Przeprowadziliśmy badanie, aby ustalić, jak skuteczne były te wysiłki zmierzające do zwiększenia liczby kobiet biorących udział w badaniach klinicznych dotyczących układu krążenia prowadzonych przez NHLBI. Ponadto ustaliliśmy, czy schemat rejestracji różni się w zależności od rodzaju badanej choroby sercowo-naczyniowej.
Metody
Badania kliniczne
października 1999 r., W odpowiedzi na wniosek złożony na podstawie ustawy o wolności informacji, NHLBI dostarczył jedną z nas listę wszystkich badań klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego przeprowadzonych w latach 1965-1998. Informacje zawierały krótki opis każdej próby, datę jej powstania oraz liczbę zapisanych mężczyzn i kobiet (w tym chłopców i dziewcząt w badaniach nad wrodzonymi wadami serca). Podano rzeczywiste liczby badań przeprowadzonych przed 1995 r. I przewidywane liczby dla nowszych badań. Spośród 126 badań klinicznych, 5 zostało wszczęte zanim NHLBI wymagało, aby badacze dokumentowali płeć osób biorących udział w badaniach klinicznych; ponieważ płeć 1291 osób zapisanych w tych 5 badaniach nie została zarejestrowana, zostały one wyłączone z analizy. Pozostałe 121 badań podzielono na kategorie według rodzaju badanej choroby sercowo-naczyniowej (niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, wrodzona wada serca, arytmie lub inne). Liczbę kobiet i mężczyzn zestawiono w tabeli w zależności od kategorii choroby i według tego, czy badanie było mieszane, czy też jednoosobowe (w 8 badaniach uczestniczyło 54,449 mężczyzn, w których uczestniczyły tylko mężczyźni i 138,542 kobiety w 14 badaniach, w których uczestniczyły tylko kobiety. ).
Prewalencja zależna od płci
Dane dotyczące specyficznego dla płci występowania choroby sercowo-naczyniowej w ogóle i choroby wieńcowej, nadciśnienia i niewydolności serca uzyskano z American Heart Association (www. Americanheart.org) i porównano z odsetkiem zapisów mężczyzn i kobiet w wieku 121 lat. Badania kliniczne. Biorąc pod uwagę heterogeniczność arytmii, dane na temat ich swoistości względem płci mogą wprowadzać w błąd
[hasła pokrewne: zakrzepica zatoki jamistej, badania ginekologiczne rodzaje, zrost opłucnowy ]
[podobne: zakrzepica zatoki jamistej, zakrzep zatoki jamistej, przetoka ślinowa ]