Rekrutacja kobiet do badań klinicznych z przyczyn sercowo-naczyniowych finansowanych przez National Heart, Lung and Blood Institute czesc 4

W 1992 r. Zainicjowano Plan działania w zakresie publicznej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia kobiet w celu wdrożenia polityki dotyczącej włączenia kobiet do badań klinicznych prowadzonych przez instytuty badawcze wspierane przez zdrowie. 9 W 1993 r. Ustawa o rewitalizacji krajowych instytutów zdrowia (prawo publiczne 103-43) ) wymagało włączenia kobiet do każdego badania klinicznego z udziałem zaburzenia dotykającego kobiety i nakazywało NIH zapewnić, że badanie jest zaprojektowane i przeprowadzone w sposób wystarczający do zapewnienia prawidłowej analizy, czy zmienne badane w badaniu w różny sposób wpływają na kobiety [i mężczyzn] . 10-12 Koszty włączenia kobiet nie byłyby dopuszczalnym wynagrodzeniem za zniesienie wymogu. Ponieważ w ciągu ostatnich 30 lat nie nastąpił znaczny wzrost odsetka kobiet uczestniczących w badaniach mieszanego seksu, nasze dane wskazują, że poza próbami na temat jednej płci, schematy czasowe rejestracji kobiet i mężczyzn w finansowanych przez NHLBI chorobach sercowo-naczyniowych próby kliniczne wydają się nie mieć związku z mandatami federalnymi w odniesieniu do składu płci w kohortach badawczych. Obserwowany wzrost liczby kobiet – w badaniach nad chorobą wieńcową w połowie lat 80. – jest nagły i trudny do przypisania federalnym mandatom, ponieważ wyprzedzał większość z nich. Ważna może być rosnąca świadomość znaczenia różnic biologicznych pomiędzy mężczyznami i kobietami oraz wymuszanie prawa kobiet do udziału w badaniach klinicznych.
Przepisy federalne zmieniły skład płci w badaniach klinicznych, głównie poprzez organizację dużych badań ograniczonych do kobiet. Chociaż próby te są właściwym rozwiązaniem problemu, nie powinny one pozwalać na zaciemnienie niedostatecznej reprezentacji kobiet w badaniach nad poszczególnymi typami chorób sercowo-naczyniowych. Większość badań, w których uczestniczą tylko kobiety, badała chorobę wieńcową; kilka z tych badań skupiło się na nadciśnieniu, a żadna z nich nie dotyczyła niewydolności serca ani arytmii. Dlatego też inicjatywa dotycząca zdrowia kobiet i inne badania kliniczne, w których uczestniczyły wyłącznie kobiety, nie obejmują szerokiego spektrum chorób sercowo-naczyniowych, które dotykają zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
W artykule redakcyjnym z 1993 r. Angell ostrzega przed opracowaniem nowej specjalności medycznej dotyczącej zdrowia kobiet, stwierdzając: Spowodowałoby to marginalizację opieki nad kobietami i pozostawienie głównego nurtu mężczyznom, gdzie następnie brak oficjalnej sankcji dla braku dbałości o zdrowie kobiet. 13 Należy zadbać o to, aby przy obecnych wzorcach rejestracji w finansowanych przez NHLBI badaniach klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, w tym w kilku dużych badaniach dotyczących ograniczonej liczby problemów związanych z chorobą wieńcową u kobiet, szerzej zakrojonych zagadnień dotyczących choroby wieńcowej i sercowo-naczyniowych. choroby nie są zaniedbywane. Jednak w zakresie, w którym próby ograniczone do kobiet mogą dostarczyć odpowiedzi na konkretne pytania, niektóre z nich zostały już omówione przez mężczyzn, mogą one pomóc skorygować niezdendrybucję kobiet w badaniach choroby tętnic wieńcowych przed połową lat 1980-tych.
Chociaż liczba kobiet uczestniczących w badaniach dotyczących choroby niedokrwiennej serca przewyższa częstość występowania choroby w wyniku badań prowadzonych z udziałem obu płci, liczba kobiet uczestniczących w badaniach mieszanych była współmierna do częstości występowania choroby u kobiet.
[więcej w: kardiogenny obrzęk płuc, floxal krople do oczu zamiennik, zakrzep zatoki jamistej ]
[przypisy: badania ginekologiczne rodzaje, sole amonowe, nitkowiec ludzki ]