Rekrutacja kobiet do badań klinicznych z przyczyn sercowo-naczyniowych finansowanych przez National Heart, Lung and Blood Institute cd

Rekrutacja kobiet z czasem znacznie się zwiększyła w badaniach nad chorobą wieńcową (r = 0,74, p <0,001), ale nie w badaniach nadciśnienia tętniczego (r = 0,31, p = 0,29). Natomiast we wszystkich badaniach dotyczących niewydolności serca kobiety nie poddawały się badaniu (tab. 1), a nabór kobiet do badań dotyczących niewydolności serca lub arytmii nie zmieniał się znacząco w czasie. Ryc. 3. Ryc. 3. Procent kobiet wśród osób uczestniczących w badaniach klinicznych według rodzaju choroby sercowo-naczyniowej i roku rozpoczęcia badania. W przypadku wykluczenia z badania klinicznego badań jednopłciowych, odsetek zakwalifikowanych kobiet był proporcjonalny do częstości występowania płci w badaniach nad chorobą wieńcową i nadciśnieniem tętniczym, ale nie w badaniach niewydolności serca (Tabela 2). W przypadku wszystkich trzech zaburzeń nie zaobserwowano znaczącej zmiany w czasie w proporcji kobiet włączonych do badań (r = 0,07 do 0,11, P = 0,64 do 0,86) (ryc. 3). Jednak w połowie lat osiemdziesiątych nastąpił gwałtowny wzrost odsetka kobiet włączonych do badań nad chorobą wieńcową, przy minimalnych kolejnych zmianach.
Dyskusja
Wysiłki zmierzające do zwiększenia liczby kobiet w badaniach chorób układu krążenia finansowanych przez NHLBI zostały częściowo udane. W badaniach nad chorobą wieńcową wykonanych od połowy lat 80. XX wieku oraz w badaniach nad nadciśnieniem tętniczym wykonanych od połowy lat 60. XX w. Wskaźniki włączenia kobiet były proporcjonalne do częstości występowania choroby w zależności od płci.
Dwie zmiany w sposobie myślenia przyczyniły się do zwiększenia reprezentacji kobiet w badaniach klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego. Pierwsza była naukowa i opierała się na rosnącej ocenie różnic w patofizjologii, prezentacji, leczeniu i wynikach chorób sercowo-naczyniowych u kobiet i mężczyzn. Ponieważ dostępnych było stosunkowo niewiele informacji na temat decyzji dotyczących leczenia chorób sercowo-naczyniowych u kobiet, wezwano do przeprowadzenia badań klinicznych, które wygenerowałyby dane niezbędne do prowadzenia praktyki opartej na dowodach z udziałem kobiet. Druga zmiana była społeczna – odejście od protekcjonistycznego podejścia do selekcji tematów badawczych, ponieważ kobiety domagały się większej autonomii we wszystkich sprawach dotyczących zdrowia, w tym decyzji o uczestnictwie w badaniach klinicznych. Połączenie tych dwóch sił doprowadziło do powstania wielu przepisów federalnych, których celem było uwzględnienie większej liczby kobiet w badaniach klinicznych, aw szczególności w badaniach dotyczących układu sercowo-naczyniowego.
Federalne uznanie potrzeby uwzględnienia większej liczby kobiet w badaniach klinicznych rozpoczęło się w 1985 r., Przy zaleceniu Grupy Zadaniowej ds. Zdrowia Publicznego ds. Zdrowia Kobiet, w którym większą wagę przywiązuje się do badań nad zdrowiem kobiet.5 W odpowiedzi instytuty krajowe Komitetu Doradczego ds. Zdrowia (NIH) ds. Zdrowia Kobiet stwierdziło, że gdyby kobiety zostały wykluczone z badania klinicznego, naukowcy musieliby uzyskać zadowalające wyjaśnienie, zanim ich wniosek o dotację zostanie zatwierdzony6. W 1990 r. Ogólne Księgowość Urząd stwierdził, że zalecenia te zostały zastosowane nierównomiernie.7 Z kolei NIH i Alkohol, Narkotyki i Administracja Zdrowia Psychicznego ustanowiły wymóg, aby wszystkie wnioski o dofinansowanie do badań klinicznych zawierały projekt badania o składzie płci, który był odpowiedni do znanej zapadalności / rozpowszechnienia badanej choroby lub stanu. 8 Ponadto Urząd Badań nad Zdrowiem Kobiet ustanowione w celu zapewnienia uczciwej reprezentacji płci we wszystkich badaniach finansowanych przez NIH
[podobne: floxal krople do oczu zamiennik, zrost opłucnowy, niewydolność jelit ]
[przypisy: kardiogenny obrzęk płuc, floxal krople do oczu zamiennik, ginekolog mosina ]