Racecadotril w leczeniu ostrej wodnistej biegunki u dzieci cd

Obecność salmonelli, shigella, Campylobacter jejuni, enteropatogennej Escherichia coli (identyfikowanej za pomocą stereotypów), aeromonas i vibrio została określona standardowymi metodami mikrobiologicznymi, jak opisano wcześniej.12 Nie przeprowadzono testów na toksyczność lub patogeniczność na E. coli, a nie testy na chorobotwórczość przeprowadzono na izolatach aeromonas. W celu zbadania cząstek rotawirusa w kale zastosowano test enzymatyczny immunoenzymatyczny (ELISA) (Dakopats, Dako, Glostrup, Dania). Oceny
Badanie fizyczne wykonywano każdego dnia w trakcie badania, a masę stolca, przyjmowanie doustnego roztworu do rehydracji i produkcję wymiocin mierzono co cztery godziny. Pierwszorzędowym punktem końcowym była wydajność kału w ciągu pierwszych 48 godzin, ponieważ zarówno utrata płynu, jak i ryzyko odwodnienia są maksymalne w tym okresie. W tym okresie dołożono starań, aby zebrano stolce oddzielnie od moczu. Następnie, stolce zbierano w uprzednio zważonych pieluchach.
Wydajność kału została obliczona jako suma mas wodnistych i luźnych stolców (stolce biegunkowe) podzielona przez masę ciała na linii podstawowej. Mierzono również całkowitą wydajność stolca, czas trwania biegunek i całkowite spożycie doustnego roztworu do nawadniania. Oceny te zostały dokonane w momencie powrotu do zdrowia lub po upływie pięciu dni, jeśli dziecko nie odzyskało sprawności do tego czasu.
Analiza statystyczna
Wydajność 48-godzinnego i całkowitego wydalania stolca oraz spożycie doustnego roztworu nawadniającego w dwóch grupach badanych jako całości oraz w podgrupach dzieci z zakażeniem rotawirusem i bez niego porównywano za pomocą analizy wariancji. Następnie przeprowadzono transformacje kwadratowo-korzeniowe, aby ustabilizować wariancję i poprawić dopasowanie modelu; wyniki wyrażono jako skorygowane średnie dla każdej traktowanej grupy z 95-procentowymi przedziałami ufności dla różnic między średnimi. Wskaźniki odzysku zostały porównane przez test log-rank.
Analizy statystyczne przeprowadzono z dwustronnymi testami zgodnie z intencją leczenia (w tym wszystkich chłopców, dla których dostępne były dane). Kiedy brakowało pomiaru, ostatnia obserwacja została przeniesiona do przodu.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka chłopców z ostrą wodnistą biegunką. Tabela 2. Tabela 2. Przyczyny wycofania się z badania. Charakterystyka wyjściowa 68 chłopców w grupie racekadotrilu i 67 chłopców w grupie placebo była podobna (Tabela 1). Na poziomie wyjściowym ośmiu chłopców z grupy racekadotrilu i jeden z grupy placebo miało chorobę układu oddechowego, a dwóch chłopców z grupy racekadotrilu i jedna z grupy placebo mieli łagodną hipokaliemię. Dwaj chłopcy z grupy racecadotril mieli wcześniej dyzenterię. Dwudziestu trzech chłopców zostało przedwcześnie wycofanych z badania (tabela 2).
Status rotawirusa oceniano u wszystkich z wyjątkiem 3 chłopców: 34 (50 procent) w grupie racekadotrilu i 39 (58 procent) w grupie placebo miało dodatnie wyniki testu. Patogeny bakteryjne zidentyfikowano u 25 chłopców w grupie racekadotrilu (37 procent) i 28 chłopców w grupie placebo (42 procent). Organizmami były gatunki Salmonella, Vibrio cholerae, enteropatogenne E. coli, C. jejuni, gatunki aeromonas i gatunki Shigella.
Czterdziestoośmiogodzinny wynik stolca
Rysunek 1
[patrz też: oddychanie tkankowe, niewydolność jelit, wstrząs pourazowy ]
[przypisy: zhemolizowana krew, wałeczki szkliste, bezmocz ]