Chemioterapia wysokodawkowa z hematopoetycznym ratowaniem komórek macierzystych z powodu przerzutowego raka piersi

Jesteśmy zaniepokojeni definicją przerzutowego raka piersi stosowanego przez Stadtmauer et al. (Wydanie 13 kwietnia) w raporcie dotyczącym chemioterapii wysokodawkowej z autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych u kobiet z rakiem piersi z przerzutami. Łącząc kobiety z lokalnie nawracającymi chorobami i kobietami z odległym rozsiewem przerzutowym, autorzy mogli wprowadzić znaczące odchylenie w analizach przeżycia. Kobiety z miejscowymi nawrotami (tj. Przerzuty skórne) radzą sobie lepiej niż kobiety z odległymi przerzutami.2-4 Ponadto dane dotyczące przeżycia kobiet z miejscowymi nawrotami osiowymi różnią się od danych dotyczących kobiet z odległymi przerzutami.5. Niestety autorzy nie wskazują, w jaki sposób wiele kobiet w dwóch grupach terapeutycznych miało lokalne nawroty. Dlatego nie można ocenić wpływu tej podgrupy na ogólną analizę przeżycia.
Jeśli chodzi o grupę kontrolną w tym badaniu, nie ma dowodów na to, że kobiety z miejscowymi nawrotami korzystają z reżimu chemioterapii składającego się z 24 cykli cyklofosfamidu, metotreksatu i fluorouracylu. Odpowiedniość takiego schematu jest wątpliwa. Ta uwaga podkreśla fakt, że włączenie kobiet z miejscowo nawracającym rakiem piersi może być postrzegane jako znaczne ograniczenie tego badania.
Clemens Tempfer, MD
Michael Seifert, MD
Akademia Medyczna Uniwersytetu Wiedeńskiego, A-1090 Wiedeń, Austria
5 Referencje1. Stadtmauer EA, O Neill A, Goldstein LJ, i in. Chemioterapia konwencjonalna w porównaniu z chemioterapią w dużych dawkach z autologicznym przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych z powodu przerzutowego raka piersi. N Engl J Med 2000; 342: 1069-1076
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Marshall K, Redfern A, Cady B. Miejscowe nawroty raka piersi. Surg Gynecol Obstet 1974; 139: 406-408
Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Kurtz JM, Amalric R, Brandone H, i in. Miejscowa wznowa po zabiegu oszczędzającym i radioterapii: częstotliwość, przebieg w czasie i rokowanie. Cancer 1989; 63: 1912-1917
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Greenberg PA, Hortobagyi GN, Smith TL, Ziegler LD, Frye DK, Buzdar AU. Długoterminowa obserwacja pacjentów z całkowitą remisją po skojarzonej chemioterapii z powodu przerzutowego raka piersi. J Clin Oncol 1996; 14: 2197-2205
Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Kurtz JM, Jacquemier J, Brandone H, i in. Nieoperacyjny nawrót po leczeniu chirurgicznym i radioterapii oszczędzającym. Surg Gynecol Obstet 1991; 172: 357-361
Web of Science MedlineGoogle Scholar
Stadtmauer i in. w badaniu wzięło udział 94 kobiet z przerzutami do tkanek miękkich i węzłów chłonnych bez wskazania, czy były one nawrotami miejscowymi, czy zaawansowanymi miejscowo. Jest to ważna kwestia, ponieważ termin wznowienie lokalne oznacza pewną przerwę od operacji. Poza miejscowym zaawansowanym rakiem piersi, nawrót choroby w ciągu dwóch lat po zabiegu jest powszechnie uważany za miejscowe nawroty raka w piersiach, ścianach klatki piersiowej lub skórze pokrywającej ścianę klatki piersiowej po początkowej terapii (zwykle zabieg oszczędzający piersi plus po radioterapii) i zwykle po mastektomii z chemioterapią układową lub bez niej z leczeniem chemioterapeutycznym, podczas gdy nawrót choroby na obszarze ponad dwa lata po operacji jest postrzegany jako rozprzestrzenianie się przerzutów, 2, które mogą odpowiadać na zabieg chirurgiczny, chemioterapię lub radioterapię .
Kryteria dotyczące włączania pacjentów z nawracającą lokalnie chorobą powinny zostać wyjaśnione, aby zapewnić lepsze zrozumienie wyników badania.
Med. Thomas Brodowicz
Leo Auerbach, MD
Christoph Zielinski, MD
Szpital Uniwersytecki, A-1090 Wiedeń, Austria
2 Referencje1 Recht A, Come SE, Troyan SL, Sadowsky NL. Nawrót miejscowy-regionalny po mastektomii lub terapii oszczędzającej. W: Harris JR, Lippman ME, Morrow M, Osborne CK, wyd. Choroby piersi. 2nd ed. Filadelfia: Lippincott Williams & Wilkins, 1999: 731-48.
Google Scholar
2. Fisher B, Anderson S, Redmond CK, Wolmark N, Wickerham DL, Cronin WM. Ponowna analiza i wyniki po 12 latach obserwacji w randomizowanym badaniu klinicznym porównującym całkowitą mastektomię z lumpektomią z lub bez napromieniania w leczeniu raka piersi. N Engl J Med 1995; 333: 1456-1461
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Stadtmauer i in. porównali pojedynczy cykl chemioterapii wysokodawkowej, który obejmował leki o umiarkowanej aktywności, z wyższymi dawkami chemioterapii w kilku podzielonych kursach. To leczenie prawdopodobnie wywoła oporność, a u pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię w dużych dawkach, nie podano ani szczytowych dawek ani bardzo aktywnych środków w celu przezwyciężenia takiej oporności. Co więcej, autorzy nie wskazują odstępu między ostatnim cyklem indukcji a początkiem chemioterapii wysokodawkowej. Długa przerwa może tłumaczyć niezwykle niską konwersję z częściowej odpowiedzi na pełną odpowiedź.1
Badanie przeprowadzone przez Stadtmauer et al. nie bierze pod uwagę możliwych różnic w obciążeniu nowotworem lub okresie wolnym od choroby (między diagnozą a nawrotem), które są dobrze znanymi czynnikami prognostycznymi.1 Niedawno donieśliśmy o badaniu z udziałem 63 pacjentów poddanych chemioterapii wysokimi dawkami, w których początkowa przerwa wolna od choroby była niezależnie związana z całkowitym przeżyciem bez progresji.2
Ponadto potrzebne są dodatkowe informacje na temat kryteriów kwalifikowalności. Autorzy twierdzą, że kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup leczonych, ale 24 z 199 randomizowanych pacjentów (12,1%) zostało sklasyfikowanych jako niekwalifikujące się po randomizacji. Wydaje się, że kryteria kwalifikowalności zostały zastosowane po dokonaniu przydziałów grupowych. W badaniach klinicznych jest to dobrze znane źródło błędu3
Wreszcie znaczna część pacjentów wycofała się z badania. Pięciu ze 101 pacjentów poddanych chemioterapii o wysokiej dawce otrzymało inne leczenie lub nie otrzymało żadnego z nich, a 13 z 83 pacjentów przydzielonych do konwencjonalnej terapii przeszło transplantację. Tak więc 8 dodatkowych pacjentów (109) przeszło transplantację, a 17 mniej pacjentów (66) otrzymało konwencjonalną chemioterapię. Z tych powodów analiza przeprowadzona zgodnie z randomizacją mogła być stronnicza.
Pasquale Iacopino, MD
Azienda Ospedaliera di Reggio Calabria, 89100 Reggio Calabria, Włochy
Salvatore Palazzo, MD
Azienda Ospedaliera di Cosenza, 87100 Cosenza, Włochy
Franco Patrone, MD
Universit. degli Studi di Genova, 16132 Genua, Włochy
3 Referencje1. Rizzieri DA, Vredenburgh JJ, Jones R, i in. Czynniki prognostyczne i prognostyczne dla pacjentów z przerzutowym rakiem piersi poddanych agresywnej terapii indukcyjnej, a następnie chemioterapii wysokodawkowej z autologic
[hasła pokrewne: zwężenie krtani, badania ginekologiczne rodzaje, przetoka ślinowa ]
[podobne: asumin skład, nitki grzybni w moczu, kolka nerkowa przyczyny ]